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本检测产品采用下一代测序技术,对肿瘤组织样本进行程序性死亡配体1的免疫组织化学检测,使用经FDA批准的Dako 22C3抗体克隆及配套检测平台,测定PD-L1在肿瘤细胞和/或肿瘤浸润免疫细胞上的蛋白表达水平。其技术原理为通过抗原修复、抗体孵育及显色反应,将PD-L1蛋白表达量转化为可定量的肿瘤比例评分或联合阳性分数,为免疫检查点抑制剂治疗提供伴随诊断依据。
组织样本需经10%中性福尔马林固定6-72小时,石蜡包埋保存。送检切片应贴附于防脱载玻片上,常温避光干燥保存及运输。若送检白片,需确保组织面积足够且肿瘤细胞比例符合检测要求(通常建议>20%)。